非凡国际

39康健网《专访非凡国际药业董事长朱义：做首仿做立异做最好》

时间：2017-09-03

9月2日，，，，，，，，“2017年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单在2017年（第34届）天下医药工业信息年会上揭晓。。。。。。。。四川非凡国际药业以其在高端仿制药及原研新药上的亮眼体现成为川籍药企代表入选。。。。。。。。作为战略合作媒体，，，，，，，，39康健网也在会后对非凡国际药业董事长朱义举行了独家专访，，，，，，，，谛听非凡国际药业的立异之道。。。。。。。。

　　“中国医药工业年产值在2万亿元左右，，，，，，，，但其研发经费占比仅有2%，，，，，，，，所有中国药企的研发投入不如国际巨头罗氏一家的研发预算，，，，，，，，”提及立异药物领域的差别，，，，，，，，朱义咬牙切齿，，，，，，，，“仅有的2%的研发用度中，，，，，，，，依然有大宗用度被投向了重复研发、重复建设，，，，，，，，以及老药的一致性评价之中，，，，，，，，真正用于原研新药的研发用度寥若晨星。。。。。。。。”

做首仿攻原研

　　拥有生物学配景的朱义早在创业之初即立志于原研新药立异，，，，，，，，为实现这一步目的，，，，，，，，他将非凡国际医药2016年16.5%的营业收入投入了新药研发，，，，，，，，在西雅图及成都建设2大研发中心。。。。。。。。阻止2016年底，，，，，，，，非凡国际药业形成了有107个品种的在研产品线，，，，，，，，国家一类新药15个，，，，，，，，国家三类新药50个，，，，，，，，产品笼罩儿科、妇科、呼吸、消化、慢病、麻醉和肠外营养等多个领域。。。。。。。。

　　这一数字在2017年进一步获得提升。。。。。。。。

　　“现在非凡国际医药的品种申报数目已经抵达61个，，，，，，，，其中前三家的仿制药物有45个，，，，，，，，首仿药有27个，，，，，，，，未来3年内有望获得10-15个生产批件，，，，，，，，足以支持非凡国际医药未来10年生长，，，，，，，，”朱义颇为自豪的体现，，，，，，，，“而在原研新药领域，，，，，，，，非凡国际医药在肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、白血病等多个领域有6大原研新药走在偕行前线，，，，，，，，所有集中在肿瘤抗体领域，，，，，，，，某个处于专利围墙建设期的分子平台上取得的突破可能改变肿瘤免疫治疗和CAR-T药物治疗名堂。。。。。。。。”

　　由于现在海内原研新药立异情形的影响，，，，，，，，大宗立异药企依然需要大宗的仿制药物获取利润，，，，，，，，并用于立异药物研发的支持，，，，，，，，非凡国际医药也不破例。。。。。。。。然而在品种选择上，，，，，，，，朱义则有着自己的情怀与坚持。。。。。。。。

　　“非凡国际做仿制，，，，，，，，永远坚决贯彻 ‘Global’原则，，，，，，，，即只做真正治病救人、临床急需的金标准药物，，，，，，，，坚持只做首仿，，，，，，，，独家品种，，，，，，，，坚决摒弃用量大、疗效不明、效益优异的‘中国神药’，，，，，，，，”朱义强调，，，，，，，，“临床价值永远是焦点标准，，，，，，，，随后才是市场容量、是否与现有推广系统相融合等方面的思量。。。。。。。。”

有信心：要做，，，，，，，，就做前沿

　　2017年4月18日，，，，，，，，非凡国际药业与GE医疗携手打造的多特生物-抗体/ADC药物生产基地在成都医学城举行完工投产仪式，，，，，，，，这是成都首家切合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地建成投产，，，，，，，，也是非凡国际医药向顶级原研药物立异提倡攻击的主要行动。。。。。。。。

　　然而，，，，，，，，从非凡国际医药选择的领域来看，，，，，，，，原研立异药集中在肿瘤抗体领域，，，，，，，，且集中在肺癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈鳞癌、白血病等领域，，，，，，，，而这些疾病领域无一不是国际巨头战火纷飞的焦点战场，，，，，，，，作为海内药企，，，，，，，，非凡国际药业信心怎样？？？？？？

　　“早在成都和西雅图研发中心建设之初，，，，，，，，我们就已经最先了和国际巨头们的人才争取战，，，，，，，，既然要做立异药，，，，，，，，就一定要最具有临床价值的品种，，，，，，，，就一定要敢于直面国际巨头的竞争，，，，，，，，想要在国际市场取得一席驻足之地，，，，，，，，就必需迎难而上。。。。。。。。”谈及远景，，，，，，，，朱义体现。。。。。。。。

　　关于建设多特生物-抗体/ADC药物生产基地的初志，，，，，，，，朱义透露，，，，，，，，非凡国际医药希望建设从研发到生产的全工业链，，，，，，，，由西雅图研发中心举行靶点的选择，，，，，，，，分子的构建，，，，，，，，抗体分子的发明，，，，，，，，抗体分子的工程化，，，，，，，，抗体的工艺生长等，，，，，，，，而最后的小试到中试都会在中国完成，，，，，，，，多特生产基地现有规模足以支持科研效果的商业化需求，，，，，，，，带有显着的中试和商业化色彩，，，，，，，，其目的瞄准的就是国际市场，，，，，，，，与国际巨头竞争。。。。。。。。

新药研发真的过热？？？？？？他不这么以为

　　在立异药物研发领域，，，，，，，，尤其是肿瘤免疫，，，，，，，，“研发过热”早已不是一个新名词，，，，，，，，面临诸多药企在这一领域的大手笔投入，，，，，，，，不少专家高声疾呼，，，，，，，，“研发泡沫”该消一消了。。。。。。。。作为立异药企向导者，，，，，，，，朱义又怎样看待这一看法？？？？？？

　　“泡沫一定会有，，，，，，，，但泡沫并纷歧建都是坏事，，，，，，，，”朱义说，，，，，，，，“新的医药手艺要生长，，，，，，，，要成熟，，，，，，，，本钱要降低，，，，，，，，就一定会泛起泡沫期，，，，，，，，现在立异药物领域不是泡沫过大的问题，，，，，，，，而是泡沫过小。。。。。。。。泡沫期的泛起可以极大催外行艺的成熟，，，，，，，，扩大工业规模，，，，，，，，使得本钱迅速降低，，，，，，，，关于工业生长未必是坏事。。。。。。。。”

　　关于有志于投身热门领域的研发型企业，，，，，，，，朱义提醒，，，，，，，，泡沫期一定会有企业死在黎明之前，，，，，，，，加入一定会有危害，，，，，，，，企业的研发能力以及未来战略妄想很主要，，，，，，，，这才是企业需要思量的焦点要素，，，，，，，，而不是从外貌的投资热度决议。。。。。。。。

一致性评价政策可微调

　　CFDA近2年刷新力度空前，，，，，，，，一系列有关新药临床、注册制度的刷新更是震惊行业，，，，，，，，朱义又会怎样评价系列政策的出台？？？？？？

　　“有关新药临床注册制度的系列刷新是中国从仿制药大国走向仿制药强国，，，，，，，，走向立异药强国的主要政策支持，，，，，，，，关于中国医药工业结构升级至关主要，，，，，，，，”朱义体现，，，，，，，，“不少刷新步伐开历史之先河，，，，，，，，力度亘古未有，，，，，，，，气概气派有目共睹。。。。。。。。”

　　而关于时下最为热门的药物一致性评价，，，，，，，，朱义建议，，，，，，，，可选择更“有未来”“高临床价值”的药物品种举行一致性评价，，，，，，，，而不是继续将研究用度投入到现有的老品种上，，，，，，，，镌汰研究用度铺张，，，，，，，，勉励企业立异起劲性，，，，，，，，实现从仿制大国向仿制强国转变。。。。。。。。

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39康健网《专访非凡国际药业董事长朱义：做首仿 做立异 做最好》

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